- Enfoque holístico para toda la cadena de producción de todas las formas farmacéuticas sólidas orales
- Análisis y optimización de parámetros de máquinas y procesos para mejorar la eficiencia
- Acceso a todas las funciones actuales de la máquina (piezas de formato y tamaño, sensores)
- Consultoría de optimización para procesos existentes (por ejemplo, análisis de riesgos, proceso de dosificación)
- Centro de atención al cliente de OSD con máquinas actuales (características) para pruebas en un entorno controlado
- Escalado vertical y transferencia de productos (software de escalado vertical NexStep)
Servicios Farmacéuticos Dosis de sólidos orales
Con el objetivo de apoyar sus actividades de investigación, desarrollo y fabricación, Syntegon ofrece una red global de centros de clientes farmacéuticos y laboratorios asociados. Basado en un profundo conocimiento y una larga experiencia, un equipo interdisciplinario de científicos líderes y especialistas en procesos respalda todo su proceso de desarrollo de productos, desde el laboratorio hasta la producción.
La robustez del proceso y la alta eficiencia son los principales requisitos para la granulación de alta calidad en un mezclador de alto cizallamiento. Nuestra tecnología se basa en el exclusivo impulsor Gentlewing. El granulador mezclador de alto cizallamiento proporciona una mezcla perfecta en poco tiempo y permite una amplia ventana de proceso en términos de, por ejemplo, velocidad de punta, nivel de llenado y duración de la mezcla. Al mismo tiempo, se minimizan el apelmazamiento de pared y los residuos de productos.
Sistema de lecho fluido
A diferencia de otras soluciones, nuestras líneas de lecho fluido le permiten secar, granular y recubrir de manera más eficiente con un solo contenedor de producto. Con una distribución de aire ideal y un sistema de filtro eficiente, puede lograr la máxima eficiencia de secado con las mínimas pérdidas de producto. La transferencia de calor y el secado son más homogéneos y rápidos, con una alta flexibilidad en el tamaño del lote.
Compresión de tabletas
Las tabletas siguen siendo la forma más popular de dosis sólida oral (OSD). Sin embargo, el desarrollo exitoso de medicamentos es un desafío. En Syntegon desarrollamos prensas de tabletas que son ideales tanto para productos farmacéuticos como de nutrición y salud. Nuestra serie TPR consta de máquinas de compresión de tabletas con nuestra reconocida calidad y una excelente relación precio-rendimiento. Las prensas para tabletas responden a la creciente necesidad de alta eficiencia, fácil mantenimiento y operación, desde I + D y escala piloto hasta producción de alto volumen.
Recubrimiento de tabletas
El recubrimiento de tabletas es un paso importante del proceso en la producción de tabletas. La industria farmacéutica necesita soluciones que cumplan con los requisitos de coloración y enmascaramiento del sabor, así como las altas demandas de aplicaciones como recubrimientos entéricos, recubrimientos de liberación controlada o la adición de un ingrediente activo. Con nuestra vasta experiencia de la antigua marca Manesty, combinada con la fuerte innovación y experiencia en procesos de Hüttlin en mezcla, pulverización y secado, Syntegon ha creado un nuevo punto de referencia para el recubrimiento de tabletas: nuestro nuevo recubrimiento de tabletas Sepion.
Llenado de cápsulas
Nuestra serie de máquinas de llenado de cápsulas proporciona las mejores condiciones para los más altos estándares farmacéuticos, desde I + D y escala piloto hasta altos volúmenes de producción. Ya sea que necesite llenar polvos, (mini)tabletas, gránulos, gránulos, líquidos o diferentes combinaciones en cápsulas de cáscara dura (HPMC o gelatina), le ofrecemos la tecnología de proceso adecuada para la producción de productos farmacéuticos y de salud y nutrición. También proporcionamos un concepto de contención para varias plataformas de máquinas para la producción de API potentes hasta OEB 4 u OEB 5, que garantizan la más alta protección del operador.
Sellado de cápsulas mediante bandas
El sellado de cápsulas con tecnología de bandas garantiza la más alta calidad del producto y evita que las cápsulas llenas de líquido tengan fugas. Las bandas también proporcionan una medida adicional para la lucha contra la falsificación de cápsulas llenas de polvo u otros componentes y una medida de seguridad mejorada para cumplir con los requisitos reglamentarios. Nuestra máquina de bandas Syntegon GKB 2100 puede manejar tanto gelatina dura como cápsulas HPMC (a base de plantas). También cumple con otros desafíos con un proceso particularmente robusto y flexible para obtener el mayor rendimiento y la máxima estabilidad del proceso. La atención se centra en la facilidad de uso, la muy buena accesibilidad para la limpieza y los cambios de formato fáciles. Nuestra máquina de bandas logra una producción de hasta 125,000 cápsulas por hora.
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