Calificación & Validación

Como expertos en la materia (PYME) con décadas de experiencia en operaciones de fabricación de sólidos y líquidos, ofrecemos una amplia gama de GMP / PIC de la UE y servicios de calificación y validación compatibles con cGMP de EE. UU. Puede elegir entre nuestras diferentes actividades de acuerdo a sus necesidades. Con varias ofertas de talleres y una comunicación clara, nos aseguramos de que siempre tenga una comprensión y un control total de todas las actividades de Syntegon con respecto a su proyecto. Entregamos lo que necesita al tiempo que brindamos total transparencia con respecto a todos sus servicios solicitados.

Visitar Web

Plan de Calidad del Proyecto (PQP) incl. taller
Taller de Calificación de Diseño (DQ)
Análisis de riesgos (AR) incluido el taller
Pruebas de procedimientos de recuperación ante desastres
Calificación de instalación (IQ)
Calibración
Calificación Operacional (OQ)
Validación del sistema informático (CSV)
Desarrollo de Procesos aisladores (PD) y Validación (PV), incluida la inspección de mercancías entrantes para indicadores biológicos (BI)
Matriz de trazabilidad de requisitos (RTM)

Todas nuestras actividades recomendadas forman parte del ciclo de vida del equipo. Si necesita más información o asesoramiento experto, ¡estaremos encantados de ayudarle!

Servicio completo

Ofrecemos la gama completa de servicios de calificación y validación compatibles con GMP de una sola fuente experta.

Alta flexibilidad

Gracias a décadas de experiencia en proyectos de todo el mundo, podemos adaptarnos de manera flexible a los requisitos específicos de los clientes.

Enfoque conjunto de cualificación

Benefíciese de la reducción del tiempo de comercialización, así como de la experiencia económica y regulatoria en estrecha colaboración con sus expertos de Syntegon.